美国参议院宣布任命 Califf 博士积极支持 FDA

2022-01-31 05:15:51 来源:
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众议院 24 日以占优势极少投票认定 Califf 麻省理工学院为肉类和口服管理政府部门局长,拥护这个管理所有肉类,口服,烟草,化妆品和保健补充剂的政府部门。

64 岁的 Califf 是一名心脏病专家和学者,此时任职正当 FDA 陷于市议员们施压的初,希望 FDA 能够减慢保健食品和医疗器械审批愈来愈进一步,并拟议一项方案象征性其规范电子的皇权。Califf 声称,他的首要工作之一是有利于对与学术研究和其他为中心政府部门的联系以带给新的人才,以为科学家们创造大学本科「家园」作为American肉类保健食品管理政府部门工作的理应之一。

例如,Califf 在接受美联社时指,「我们一直在努力工作建起一个协同努力工作的生态系统,让所有的工作人员都有各自的身份和他们所需要的支持客户服务,就像我一样。」这可能会意味着发放行政应的尽力,如维持医疗许可证有效期。

Califf 提出的另一个信息化是大大提高监测管理系统的稳定性。他表明,「我们并没有提出要废除现在的过多事件报告管理系统,但我们清楚地知道这是过分的。」他声称,监视医疗器械的稳定性也需要现代化,但不时会慢慢地已完成这一愈来愈进一步,「我们为这件事换来艰苦的努力工作,」他确信医疗从业人员也需要「有利于」,并带入这一愈来愈进一步的一部分。写道监管,Califf 指电子烟也是优先工作。

FDA 还想要大适用范围实施新规,大大提高肉类安全,并现在开始解决问题生物仿药的审批流程,这是价格极低的新能源。

参市议员最近通过了二十一世纪医疗条款,这将决定American肉类保健食品管理政府部门考虑愈来愈灵活的临床研究。众议院正在考虑类似的立法。今年American肉类保健食品管理政府部门的药物批文叛将是几十年来次于的。今年该政府部门批文了 45 个药物,是 1996 年以来最多。从 2006 到 2014 年,平均值每年有 28 个药物被批文。

管理者和高血压团体希望该政府部门减慢工作流程。Califf 曾参与过许多知名的临床研究,并声称他非常希望使临床研究愈来愈进一步越发高效。

有四位参市议员坚决 Califf 的奖提名,其中最主要马萨诸塞州共和党众市议员 Markey 和西弗吉尼亚州的 Manchin。他们依靠投票的机时会痛斥 FDA 调高批文其所谓的时会使人上瘾的止痛药。

共和党总理竞选 Sanders 也是坚决奖提名的参市议员之一,他声称 Califf 与制药从业人员的亲密关系不适合他公正的规范这个从业人员。

Califf 一年前投身于 FDA 兼副局长。先前,他在斯坦福大学兼高级职务,在那里他建起了一个大型学术研究该为中心,该该为中心获得的筹集资金高达一半来自制药从业人员。他声称这些资金那时候没有危及他的研究。

Califf 的任命之后有大量的分析。他补上了 Hamburg 麻省理工学院的位置,后者任职六年后就辞退了。Ostroff 麻省理工学院临时补上空缺。

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编辑: 冯志华

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