阿斯利康称其突变疗法AZD7442预防有症状新冠肺炎效果未达主要目标

阿斯利康 (AstraZeneca) 周一表示，一项原称STORM CHASER 中后期临床次测试者未提供证据证明了其新冠免疫反应替代疗法可以人身安全与狂犬病病菌保持联系过的人免于该病症的影响，这是其寻找乙型肝炎替代品的努力中的的一个小挫折。该科学研究检验了这种由两种免疫反应混合而成的替代疗法是否可以防止在过去八天内保持联系过该狂犬病的青年人再次出现新冠患者。

AZD7442 在次测试者中的耐受性良好。 进一步分析显示安慰剂组和化疗组中的再次出现相同的不良政治事件，STORM CHASER 的完整结果将提交在随行评审的医学期刊上刊登，并在快要开会的医学会议上公布

与安慰剂相比，AZD7442 替代疗法在降低人们再次出现患者的风险层面的有效率为 33%，但该结果在统计上并不显着。尚未经过随行评审的 III 期科学研究包括来自英国政府和美国的1121 名参与者。绝大多数（尽管不是全部）在次测试者开始时不能病菌狂犬病。一开始不能被病菌的一部分参与者的结果更加令人不屈不挠，但主要分析依赖于所有参与者的结果。

阿斯利康制订副总裁 Mene Pangalos 在一份声明中的说：“虽然这项次测试者不能达到针对患者性病症的主要终点，但我们对 PCR 特征性参与者在接受 AZD7442 化疗后所看到的人身安全感到不屈不挠。”

该Corporation正仰赖进一步的科学研究来如日中天该厂家的终将。还有五项次测试者早就展开中的，以测试者免疫反应鸡尾酒作为化疗或防治。下一个或许来自一项更加大的次测试者，在因癌症或器官移植而免疫系统减弱的老年人中的测试者该厂家，这些老年人或许未从乙型肝炎中的受益。

AZD7442 属于一类称做单克隆免疫反应的药剂，它能嘲讽人体产生的天然免疫反应来抵御病菌。是两种 LAAB 的再一组合——tixagevimab (AZD8895) 和 cilgimab (AZD1061)——叫做 SARS-CoV-2 狂犬病病菌后恢复期患儿捐赠的 B 蛋白。由范德比尔特大学医学中的心发掘出并于 2020 年 6 翌年授权给阿斯利康，人类单克隆免疫反应与 SARS-CoV-2 刺突蛋白 2 上的不同底物联结，并由阿斯利康最佳化，缩减寿命并增大 Fc 受体联结。与有别于免疫反应相比，寿命缩减使其作用的持久性大约缩减了三倍，并且在单次给药后可以提供 6 到 12 个翌年的 COVID-19 人身安全。增大的 Fc 受体联结旨在尽量地降低免疫反应-病症的依赖性弱化——一种狂犬病免疫免疫反应促进而不是抑制病菌和/或病症的自然现象。

AZD7442 目当年早就另外几项 COVID-19 防治和化疗次测试者中的展开测试者： PROVENT8 III 期次测试者，涉及 5,000 多名渗透到当年防治参与者； TACKLE COVID-199 III 期门诊化疗次测试者；和鲍尔在门诊和住院自然环境中的展开的化疗次测试者。 AZD7442 早就 IM 和静脉内给药途径中的展开检验。

Potently neutralizing and protective human antibodies against SARS-CoV-2

牛津和宾夕法尼亚大学科学研究人员的进一步“灌注”发掘出也暗示 AZD7442 中的和了最近再次出现的 SARS-CoV-2 狂犬病值得注意。2020 年 7 翌年刊登在《自然》新闻周刊上的统计数据暗示，在临床当年检验中的，LAAB 只能阻断 SARS-CoV-2 狂犬病与宿主蛋白的联结，并在蛋白和病症动物模型中的防止病菌。

根据与范德比尔特的许可协议条款，阿斯利康将按未来净销售额偿还债务个位数的特许权定金。由竞争对手 Regeneron 和 Eli Lilly 开发计划的相同替代疗法已获得美国监管该机构的批准，用于化疗未住院的新冠患儿。

欧陆监管该机构还批准了 Regeneron 的替代疗法，并早就审查由合作伙伴史克和 Vir Biotechnology 以及礼来和 Celltrion 开发计划的替代疗法。Regeneron 还寻求美国对其作为防治性化疗的替代疗法的授权。

但阿斯利康的结果对制药业来说是一个小小的打击，因为它试图找到更加有近期的新冠接种替代品，特别是对于或许未接种乙型肝炎或对接种反应不足的人。它也在开发计划在此之后化疗分析方法并再一仰赖现有药剂来对抗这种狂犬病。

AZD7442 早就军方的支持下开发计划。阿斯利康在 3 翌年底宣布与军方达成协议，提供多达 50 万剂 AZD7442。 该Corporation周一表示，目当年早就与军方就该结算的后续流程展开谈判。它早就与军方就一项 2.05 亿美元的结算“下一步”展开谈判，以原材料多达 50 万剂 AZD7442。与日内瓦制造商 Lonza合约生产 AZD7442。

该Corporation表示，完整的结果将提交在随行评审的医学期刊上刊登。

其所：

Potently neutralizing and protective human antibodies against SARS-CoV-2，