新病人的囊肿骨髓瘤 (MM) 的增强以前化疗，包含诱导化疗 (IT)、高血糖美 (MEL200) 和自体造血骨髓移植 (ASCT)，随后完成削弱和/或依靠化疗，主要以外高血压65 岁。在新药时代，尚无针对 70 岁以下高血压的全面性 III 期试验数据。
德语骨髓瘤多里心组 (GMMG)-MM5 是一项全面性、多里心 III 期试验，比对方法基于铪替佐米的 IT、以前 MEL200/ASCT 和来那度酯削弱以及对 18 至 70 岁高血压的依靠化疗，完成了一项比对，重点关注无成果生存期 (PFS)、总生存期 (OS)、成果整整 (TTP)、非开刀死亡率 (NRM)、重排率和与高血压年龄系统性的毒性。试验包含 601 名年龄在 18 至 70 岁之间的高血压，分为三组完成本比对：≤60 岁（S1，n = 353）、61-65 岁（S2，n = 107）和 66- 70 年 (S3, n = 141）。化疗包含含铪替佐米的 IT、MEL200/ASCT、削弱和来那度酯依靠。三个年龄组的高血压对化疗的依从性类似于。研究发表在期刊LEUKEMIA上。
GMMG-MM5 试验里的 IT 包含三个间隔的铪替佐米/多柔比星/利尿剂（PAd，研究小组 A1 + B1）或铪替佐米/环磷酰酯/利尿剂（VCD，研究小组 A2 + B2），然后是骨髓鼓动/整理。MEL200/ASCT 根据肾功能完成调整。MEL200/ASCT 后，完成两个间隔的来那度酯削弱化疗（25 毫克，第 1-21 天，反复第 29 天）。
随后，比对方法两种完全相同的来那度酯依靠化疗策略：来那度酯持续 2 年（LEN-2Y，研究小组 A1 + A2）或仅在开始或之前未达到完全缓解 (CR) 的高血压里持续来那度酯 2 年在依靠化疗前夕（LEN-CR，研究小组 B1 + B2）。来那度酯依靠化疗的起始血糖为 10 毫克/天。三个月底后，如果空腹，来那度酯的血糖可增加至 15 毫克/天。
a、b随机一组的三个年龄组的无成果生存期和总生存期（PFS、OS）：≤60 岁（S1）、61-65 岁（S2）和 66-70 岁（S3），包含单参数 Cox比较单个年龄组的模型。c来自随机化的竞争事件成果性疾病（PD，原因 1）与非开刀死亡率（NRM，原因 2）的累积肥胖率数值，分别显示为年龄组 S1、S2 和 S3 的发病率和生存曲线。PFS，无成果生存期；OS，总生存期；TTP，进度整整；NRM，非开刀死亡率；HR，危险性比；95% CI，95% 置信区间。
与 S1 相对，S2 和 S3 在所有化疗收尾的总体毒性增加（任何不良事件/任何严重不良事件：S1：81.7/41.8% 与 S2：90.7/56.5% 与 S3：87.2/68.1%，p = 0.05/<0.001)。关于无成果生存期（log-rank p = 0.73）、总生存期（log-rank p = 0.54）以及成果整整（Gray's p = 0.83）和非开刀死亡率（Gray's p = 0.25)，三个年龄组之间没有发现差异。
随机一组的无成果生存期和总生存期的亚组比对森林上图
综上所述，目前的比对表明，如果被视为适合移植，则可以对 70 岁以下的高血压比对方法包含 IT、MEL200/ASCT、削弱和依靠化疗在内的增强化疗方法。这应该在临床常规和评估强烈化疗表达方式的进一步临床试验的设计里加以考虑。
原始出处：
Mai EK,Miah K,Bertsch U,et al.Publisher Correction: Bortezomib-based induction, high-dose melphalan and lenalidomide maintenance in myeloma up to 70 years of age.[J].Leukemia,1970,:.
相关新闻
上一页：怎样躲开大粗腿
相关问答
